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联康生物科技集团(00690):医治骨质疏松的Uni-PTH液体打针剂临床试验请求获NMPA同意

时间: 2024-10-27   作者: 企业证书

  联康生物科技集团(00690)发布了重要的公告,公司的Uni-PTH(预灌封打针笔剂型)或「第二代Uni-PTH」已成功获国家药品监督管理局同意进行临床试验,接收编号为CXSL2000138。该同意答应公司开端做桥接临床试验,这将加快第二代Uni-PTH的推出,预期最快于2022年推出商场。

  公告称,Uni-PTH为全球医治骨质疏松及骨痛的仅有组成代谢(骨骼成长)剂。其医治机制与商场上已有的产品大不相同。Uni-PTH获证明可有用影响停止骨外表的新骨生成,而不是按捺骨吸收。经过影响新骨生成,Uni-PTH可在医治后6个月内敏捷改进骨质及添加骨密度,由此削减骨折发生率及骨痛,特别有助医治中重度骨质疏松及骨痛患者。此外,第二代Uni-PTH在第一代Uni-PTH制剂的基础上更便利患者。

  于2020年5月5日,公司宣告与瑞士自我护理巨子Yposmed进行战略协作,开发与YpsoPen相容的第二代Uni-PTH,YpsoPen是一款具有绝无仅有的剂量精确度及微乎其微的打针疼痛感的先进打针笔。连同YpsoPen,第二代Uni-PTH旨在为骨质疏松及骨痛患者供给更安全的长时间自我护理解决方案。