没有有产品上市、暂处亏本状况维昇药业更新港股IPO招股书

  9月26日晚，港交所官网显现维昇药业招股书更新。维昇药业是一家处于研制后期，产品挨近商业化的立异生物制药企业，专心内分泌范畴，深耕生长发育范畴。其中心产品隆培促生长素的上市请求已于本年3月获国家药监局受理，商业化在即。

  最新招股书显现，维昇药业聚集于为相关区域很多未被满意的医疗需求、致力于供给同类创始（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和医治计划。现在维昇药业没有有产品上市，处于没有盈余阶段，2022年、2023年、2024年1-4月，年内亏本别离为2.89亿元、2.5亿元、6013.1万元。

  2022年、2023年、2024年1-4月，维昇药业累计研制开支为2.63亿元。到现在，维昇药业已树立包含三款候选药物的产品管线，包含隆培促生长素、那韦培肽、帕罗培特立帕肽，别离用来医治儿童生长激素缺少症、软骨发育不全、甲状旁腺功用减退症。这三款候选药物均由维昇药业合作伙伴及操控股权的人之一Ascendis Pharma授权引入。

  上述候选药物在我国的开发进展敏捷，5年时刻完结了这三款立异药物的两个3期临床实验和一个2期临床实验，且均到达首要研讨结尾。

  最挨近商业化的中心产品隆培促生长素，是全球现在仅有一款有临床数据支撑的效果优于生长激素日制剂、且安全性杰出的长效制剂，此前已获美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）同意，产品名为Skytrofa。据Ascendis 2023年年报显现，Skytrofa在2023年出售额为1.79亿欧元，2023年第四季度一跃成为在全美出售金额榜首的生长激素品牌，估计2024年出售额将达2.2亿-2.4亿欧元。

  隆培促生长素的我国3期要害实验已完结，上市请求BLA已于本年3月获国家药监局受理，上市后有望成为我国首个能开释未经润饰生长激素分子的长效生长激素药物。

  另一款生长发育疾病范畴产品那韦培肽，用来医治儿童软骨发育不全（最常见的骨骼发育不良），是我国迄今为止仅有一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因医治的药物。该产品已一起取得FDA和欧盟委员会颁发的孤儿药资历确定，在国内具有同类创始潜力。招股说明书显现，那韦培肽在我国完结与全球同步展开2期临床实验，此外我国的临床数据将作为加快该立异药物全球研制进程的重要支撑，未来有望根据全球3期临床数据加快其在我国的上市请求。软骨发育不全已归入国家第二批稀有病目录。

  维昇药业在研的第三款中心产品PTH帕罗培特立帕肽，在我国是仅有一款用于成人甲状旁腺功用减退症（HP）的激素代替医治药物，HP被称为是最终一种没有完结真实的激素代替医治的内分泌激素缺少性疾病。到本年8月，PTH帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批，用于HP的激素代替医治。

  对没有盈余的公司来说，足够营运资本是其后续开展的坚实基础。最新招股书显现，到2024年4月30日，维昇药业的现金及其等价物为3亿元，同期活动负债总额为4150万元，活动资产净值为2.8亿元，负债水平较低。

  到现在，维昇药业完结两轮融资。2018年11月，维昇药业完结A轮4000万美元融资，2021年1月完结1.5亿美元B轮融资。