维昇药业更新招股书冲击港股“儿童生长发育第一股”

  9月26日晚，港交所官网显示维昇药业招股书更新，摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人。据公开资料显示，维昇药业是港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的biotech，聚焦于为相关地区大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。

  最新招股书显示，维昇药业格外的重视研发投入，以前沿的技术和创新，推动内分泌领域的治疗与发展。从2022年起，公司累计研发投入超过2.6亿元。此外，对于尚未盈利的公司，充足营运资本是其后续发展的坚实基础。截至2024年4月30日，公司的现金及其等价物为3亿元，现金储备充足。同期，公司的流动负债总金额仅为4150万元，流动资产净值为2.8亿元，负债水平较低，财务情况健康。

  招股书显示，截止到目前维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，包括隆培促生长素（lonapegsomatropin）、那韦培肽（navepegritide）、帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide），分别用来医治儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全、甲状旁腺功能减退症。 得益于维昇在药物临床研发的出色表现，这些药物在中国的开发进展迅速，仅用5年时间，就完成了这三款创新药物的2个3期临床试验和一个2期临床试验，且均达到主要研究终点。

  其中最接近商业化的核心产品隆培促生长素，在全球已获FDA及EMA批准，中国3期关键试验已完成，BLA已于2024年3月获国家药监局受理。隆培促生长素是全球目前唯一一款有临床数据支持的疗效优于生长激素日制剂、且安全性良好的长效制剂，上市后有望成为中国首个能释放未经修饰生长激素分子的长效生长激素药物，具有“天然”作用机制，具备BIC潜力。隆培促生长素目前已在美国、欧盟获批上市，商品名为Skytrofa，该产品在海外上市后因其出色的产品特性获得了市场的高度认可，销售额增长迅速。根据Ascendis 2023年年报显示，Skytrofa在2023年销售额为1.79亿欧元，2023年第四季度一跃成为在全美销售金额第一的生长激素品牌，预计2024年销售额将达2.2-2.4亿欧元。

  另一款生长发育疾病领域产品，用于儿童软骨发育不全（最常见的骨骼发育不良）的治疗药物——那韦培肽，是我国迄今为止唯一一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因治疗的药物。该产品已同时获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，在国内具有FIC潜力。目前那韦培肽在中国实现与全球同步开展2期临床实验，此外中国的临床数据将作为加速该创新药物全球研发进程的重要支持，未来有望基于全球3期临床数据加速其在中国的上市申请。另外，软骨发育不全已纳入国家第二批罕见病目录，基于我国对罕见病治疗药物的政策支持，也将为那韦培肽早日惠及中国患者提供有利条件。

  维昇药业在研的第三款核心产品PTH帕罗培特立帕肽，在中国是唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症（HP）的激素替代治疗药物，HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。维昇药业的这款在研药物，同样是公司对又一个“无理想治疗方法”疾病带来的突破性治疗方案。截至2024年8月，PTH帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批，用于HP的激素替代治疗。

  早在该企业成立之时，丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S便以产品入股，而维梧资本和Sofinnova Ventures则拿出资金支持，以多方组局的形式将维昇药业落地上海，并邀请在医药领域拥有丰富经验的卢安邦出任首席执行官。

  维昇药业作为一家处于研发后 期、产品接近商业化的创新生物制药公司，其核心团队均在医疗行业或内分泌领域拥有深厚从业经验和国际视野，平均在跨国公司工作经验长达15年以上、具备多达30多种产品从药物发现、临床开发到商业化的成功经验。 CEO卢安邦拥有超过31年生物制药经验，曾在武田制药任大中华区负责人，任职期间武田在中国市场的快速扩张，7年间出售的收益增长超过十倍。 首席商务官为陈军博士，拥有超过20年的内分泌药物商业化经验，此前先后于诺和诺德、美敦力、礼来等知名跨国药企的中国部门担任副总裁等要职，在诺和诺德负责市场策略和推广，在任期间使其糖尿病业务成为行业内单个治疗领域里体量最大的业务。 此外，临床开发高级副总裁王燕博士及执行顾问吴建先生均有着非常丰富的行业经验。

  差异化的产品和优质扎实的“六边形”高管团队，使得维昇药业自成立以来便围绕着“内分泌领域未被满足的临床需求”这一目标，走出了健康、稳健的发展步伐。短短的6年时间，维昇药业成长为一家手握3款差异化产品、接近商业化的创新生物制药公司，过硬的产品和惊人的潜力，还让维昇获得了许多明星资本青睐，包括红杉中国、奥博资本，夏尔巴投资，Cormorant, HBM Healthcare Investments, 鼎丰生科资本，Logos Capital，晨岭资本等，B轮融资投后估值达12.5亿美元。

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